合福hm 460 AS-V可验证封口机 德*（HAWO)

hm 460 AS-V/HM 660AS-V微处理器控制的脉冲式封口机。

(可验证的过程中根据EN ISO 11607-2)

验证

包装过程的验证是确保无菌化系统的关键从医疗器械密封开始，并将保持直到由无菌医疗用户打开使用。

可以验证和重现性。为密封的无菌屏障系统(SBS)，如密封袋和卷筒膜，过程验证符合EN ISO 11607-2。

该标准还要求关键工艺参数(如：温度、接触压力和密封时间)进行监测和常规文件化。

警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。(设备符合要求的11607-2和DIN ENISO 58953-7)

EN ISO 11607-2认证。

?对关键过程的内部监控参数（温度，接触压力和密封时间）

?警告系统和机器停机再工艺参数超过预定限度。

?外部管理*体化

例如，装置从而完成所有*要的要求和按照流程验证EN ISO 11607-2以及

德*的规格**供应dgsv详细的要求密封件的验证指南

HM 460AS-V和HM 660AS-V

适合下列包装材料(不适合内折袋)：

?密封袋和卷筒膜根据EN868-5和EN ISO 11607-1

?HDPE材料（Tyvek TM）

?热塑性金属箔(例如聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯)

简单的数据输入和编程。

界面让数据输入简单。

关键过程的文件参数

关键工艺参数，如接触压力和密封时间。

1、文档的设备是兼容的附加系统：是移动工艺文件系统。

它自动接收关键工艺参数以及进*步的相关协议数据(日期/时间、机器号、人员号，等)。

然后将数据保存在USB和传送到PC上数据是存档的数字签名和编码的PDF文件直接保存在PC上。

2、用于可显示和文档的,在关键工艺参数温度，接触压力和密封时间。

标准认证

? 按质量管理体系与I S O9001:2000(QM证书）

?履行的dgsv要求密封的验证指南过程

?符合声明：

-CE

-EN ISO 11607-2:2006

?自动保存：参数设置保存即使电源故障后

?证明**：GS认证**德*测试机构

附加功能：

?2行背光液晶显示屏

?集成时钟

?多语言菜单导航

?RS 232双向通信接口(USB可选）

?工作时间

?片计数器

?密码锁限制输入数据

?服务

?签发*个校准证书

?过程参数（可选）

?按规定密封接缝强度试验

?EN 868-5验证（可选）

技术参数

型号：hm 460AS-V

类型：脉冲式

控制方式：微处理器

控制过程：自动/可重复

封口时间：0-9,9 sec

封口温度：300°c

冷却温度：>40%-****的温度

膜卷宽：max.360 mm

膜(袋)宽：450 mm

封口宽度：8 mm

电源：230 V, 50 Hz

电压：16A

关键参数监控：温度、封口时间、接触压力

接口：RS 232(USB可选项)/连接曲线器或者ht 180 PT-USB

功率：2800 VA

尺寸lx w x h520 x330 x220 mm

重量：25 kg

外壳：不锈钢304

底座：碳钢

配件：

3道曲线器：hm455 C

过程文件：ht 180 PT-USB

储存托盘：hm450T